PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System — FDA 510(k) K223474

Описание устройства

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K223474. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K223474.

When did PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K223474.

Who is the listed applicant for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где L&K BIOMED Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262489BluEX Cervical Expandable Cage System K260840BluEX Cervical Expandable Cage System K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System K261130AccelFix Spinal Fixation System K260448CastleLoc Pectus Bar System K251940PathLoc Lumbar Plate System

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.