Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MamaLift Plus

Номер K: K223515 · 2024-04-22

ЗаявительCurio Digital Therapeutics, Inc.
Дата решения2024-04-22
Код продуктаSAP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MamaLift Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curio Digital Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K223515. The device is classified under product code SAP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MamaLift Plus?

MamaLift Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Curio Digital Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223515.

When did MamaLift Plus receive FDA 510(k) clearance?

MamaLift Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K223515.

Who is the listed applicant for MamaLift Plus?

The FDA 510(k) record lists Curio Digital Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MamaLift Plus?

The FDA product code for MamaLift Plus is SAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254038Motivista (CT-155)Click Therapeutics, Inc.K231209RejoynOtsuka America Pharmaceutical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑