Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03

Номер K: K223524 · 2023-02-16

ЗаявительMorlaser Shenzhen Co., Ltd.
Дата решения2023-02-16
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morlaser Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K223524. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03?

IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Morlaser Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K223524.

When did IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K223524.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03?

The FDA 510(k) record lists Morlaser Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03?

The FDA product code for IPL Hair Removal, Model(s): SB01, SB01A, SB01B, SB01C, SN02, SN03 is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑