Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TubaVent Balloon Dilatation System

Номер K: K223542 · 2023-08-03

ЗаявительSpiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Дата решения2023-08-03
Код продуктаPNZ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TubaVent Balloon Dilatation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K223542. The device is classified under product code PNZ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TubaVent Balloon Dilatation System?

TubaVent Balloon Dilatation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K223542.

When did TubaVent Balloon Dilatation System receive FDA 510(k) clearance?

TubaVent Balloon Dilatation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K223542.

Who is the listed applicant for TubaVent Balloon Dilatation System?

The FDA 510(k) record lists Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TubaVent Balloon Dilatation System?

The FDA product code for TubaVent Balloon Dilatation System is PNZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemAcclarent, Inc.K230065VenSure™ Balloon Dilation System, VenSure™ Light Balloon Dilation System, VenSure™ Nav Balloon Dilation System, VenSure™ ET Balloon Dilation SystemFiagon GmbHK220027Audion ET dilation systemEntellus Medical, Inc.K210841NuVent Eustachian Tube Dilation BalloonMedtronic Xomed, Inc.K171761ACCLARENT AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑