Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuVasive Modulus-C Interbody System

Номер K: K223731 · 2023-01-12

ЗаявительNuvasive, Inc.
Дата решения2023-01-12
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuVasive Modulus-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K223731. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive Modulus-C Interbody System?

NuVasive Modulus-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. The 510(k) number is K223731.

When did NuVasive Modulus-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Modulus-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K223731.

Who is the listed applicant for NuVasive Modulus-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Modulus-C Interbody System?

The FDA product code for NuVasive Modulus-C Interbody System is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvasive, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240507NuVasive AttraX ScaffoldK211757Simplify DiscK173117NuVasive® VersaTie™ System

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑