Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuVasive® VersaTie™ System

Номер K: K173117 · 2017-12-07

ЗаявительNuvasive, Inc.
Дата решения2017-12-07
Код продуктаOWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuVasive® VersaTie™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K173117. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive® VersaTie™ System?

NuVasive® VersaTie™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. The 510(k) number is K173117.

When did NuVasive® VersaTie™ System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® VersaTie™ System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K173117.

Who is the listed applicant for NuVasive® VersaTie™ System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® VersaTie™ System?

The FDA product code for NuVasive® VersaTie™ System is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvasive, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240507NuVasive AttraX ScaffoldK223731NuVasive Modulus-C Interbody SystemK211757Simplify Disc

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑