Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PrecisionTAVI (v1.1)

Номер K: K223809 · 2023-05-30

ЗаявительDasi Simulations
Дата решения2023-05-30
Код продуктаQQI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PrecisionTAVI (v1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223809. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PrecisionTAVI (v1.1)?

PrecisionTAVI (v1.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K223809.

When did PrecisionTAVI (v1.1) receive FDA 510(k) clearance?

PrecisionTAVI (v1.1) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223809.

Who is the listed applicant for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1) is QQI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dasi Simulations указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231324DASI Dimensions (V1.0)

Связанные устройства (Код: QQI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationFeops NVK214066FEops HEARTguideFeops NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑