Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FEops HEARTguide Simulation Application

Номер K: K250635 · 2025-11-25

ЗаявительFeops NV
Дата решения2025-11-25
Код продуктаQQI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FEops HEARTguide Simulation Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250635. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FEops HEARTguide Simulation Application?

FEops HEARTguide Simulation Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K250635.

When did FEops HEARTguide Simulation Application receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide Simulation Application received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250635.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application is QQI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Feops NV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223855FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACAK214066FEops HEARTguide

Связанные устройства (Код: QQI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223809PrecisionTAVI (v1.1)Dasi SimulationsK214066FEops HEARTguideFeops NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑