Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalFlowTM Centrifugal Pump

Номер K: K223898 · 2023-08-25

ЗаявительMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)
Дата решения2023-08-25
Код продуктаQNR
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalFlowTM Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223898. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalFlowTM Centrifugal Pump?

VitalFlowTM Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). The 510(k) number is K223898.

When did VitalFlowTM Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlowTM Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223898.

Who is the listed applicant for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump is QNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230364VitalFlow™ Console

Связанные устройства (Код: QNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250199VitalFlow ConsoleMedtronic, Inc.K234118CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemABBOTT MEDICALK233736LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K230364VitalFlow™ ConsoleMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K222038CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K211830LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑