LifeSPARC System — FDA 510(k) K211830

Описание устройства

LifeSPARC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K211830. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifeSPARC System?

LifeSPARC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K211830.

When did LifeSPARC System receive FDA 510(k) clearance?

LifeSPARC System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K211830.

Who is the listed applicant for LifeSPARC System?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSPARC System?

The FDA product code for LifeSPARC System is QNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardiacassist, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233736LifeSPARC System K232480ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets K232132LifeSPARC System K202751TandemHeart Pump and Escort Controller K183623LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller K181150ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250199VitalFlow ConsoleMedtronic, Inc.K234118CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemABBOTT MEDICAL K233736LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K223898VitalFlowTM Centrifugal PumpMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K230364VitalFlow™ ConsoleMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)K222038CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support SystemAbbott (Formerly Thoratec Corporation)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.