Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets

Номер K: K232480 · 2023-10-06

ЗаявительCardiacassist, Inc.
Дата решения2023-10-06
Код продуктаPZS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232480. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K232480.

When did ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets receive FDA 510(k) clearance?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232480.

Who is the listed applicant for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is PZS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardiacassist, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233736LifeSPARC SystemK232132LifeSPARC SystemK211830LifeSPARC SystemK202751TandemHeart Pump and Escort ControllerK183623LifeSPARC Pump, LifeSPARC ControllerK181150ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PZS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203409MC3 Crescent Jugular Dual Lumen CatheterMc3, Inc.K180151MC3 Jugular Dual Lumen CatheterMc3 IncorporatedK171610MC3 QuickFlow Dual Lumen CatheterMc3 Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑