Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter

Номер K: K203409 · 2021-05-03

ЗаявительMc3, Inc.
Дата решения2021-05-03
Код продуктаPZS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03 under 510(k) number K203409. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K203409.

When did MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03, under 510(k) number K203409.

Who is the listed applicant for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is PZS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mc3, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232767Nautilus VF ECMO Oxygenator

Связанные устройства (Код: PZS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232480ProtekDuo Veno-Venous Cannula SetsCardiacassist, Inc.K180151MC3 Jugular Dual Lumen CatheterMc3 IncorporatedK171610MC3 QuickFlow Dual Lumen CatheterMc3 Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑