Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine

Номер K: K230025 · 2023-07-03

Дата решения2023-07-03
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K230025. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K230025.

When did IVYLASER Handhold Hair Removal Machine receive FDA 510(k) clearance?

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K230025.

Who is the listed applicant for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

The FDA 510(k) record lists Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

The FDA product code for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑