Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiVu™ Esophageal Endo Cap

Номер K: K230056 · 2023-04-25

ЗаявительDiversatek Healthcare
Дата решения2023-04-25
Код продуктаQIS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiVu™ Esophageal Endo Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diversatek Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230056. The device is classified under product code QIS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiVu™ Esophageal Endo Cap?

MiVu™ Esophageal Endo Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Diversatek Healthcare. The 510(k) number is K230056.

When did MiVu™ Esophageal Endo Cap receive FDA 510(k) clearance?

MiVu™ Esophageal Endo Cap received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230056.

Who is the listed applicant for MiVu™ Esophageal Endo Cap?

The FDA 510(k) record lists Diversatek Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiVu™ Esophageal Endo Cap?

The FDA product code for MiVu™ Esophageal Endo Cap is QIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Diversatek Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222734Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle TubingK190208Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe

Связанные устройства (Код: QIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233974Mucosal Impedance Measurement SystemAlandra Medical Sapi DE CV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑