Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe

Номер K: K190208 · 2019-10-03

ЗаявительDiversatek Healthcare
Дата решения2019-10-03
Код продуктаFFX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diversatek Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K190208. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe?

Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Diversatek Healthcare. The 510(k) number is K190208.

When did Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe receive FDA 510(k) clearance?

Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K190208.

Who is the listed applicant for Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe?

The FDA 510(k) record lists Diversatek Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe?

The FDA product code for Diversatek Healthcare High Resolution Impedance Manometry (HRiM) Probe is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Diversatek Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230056MiVu™ Esophageal Endo CapK222734Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLCK223705EndoflipTM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑