FDA 510(k)

Huma RPM (RPM)

Номер K: K230214 · 2023-06-02

Дата решения2023-06-02

Код продуктаMWI

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Huma RPM (RPM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medopad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K230214. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Huma RPM (RPM)?

Huma RPM (RPM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Medopad, Inc.. The 510(k) number is K230214.

When did Huma RPM (RPM) receive FDA 510(k) clearance?

Huma RPM (RPM) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K230214.

Who is the listed applicant for Huma RPM (RPM)?

The FDA 510(k) record lists Medopad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huma RPM (RPM)?

The FDA product code for Huma RPM (RPM) is MWI.

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo Corporation K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark Corporation K253436c-med0 alphaCosinuss GmbH K250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel Medical K241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.