Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems — FDA 510(k) K230219

Описание устройства

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230219. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K230219.

When did Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230219.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eminent Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240505Eminent Spine SI Screw System K212853Cervical Stand-Alone System K201979Cervical Plate System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.