Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TECHFIT DISRP® System

Номер K: K230276 · 2023-06-23

ЗаявительTechfit Digital Surgery
Дата решения2023-06-23
Код продуктаDZJ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TECHFIT DISRP® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techfit Digital Surgery. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230276. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TECHFIT DISRP® System?

TECHFIT DISRP® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Techfit Digital Surgery. The 510(k) number is K230276.

When did TECHFIT DISRP® System receive FDA 510(k) clearance?

TECHFIT DISRP® System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230276.

Who is the listed applicant for TECHFIT DISRP® System?

The FDA 510(k) record lists Techfit Digital Surgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TECHFIT DISRP® System?

The FDA product code for TECHFIT DISRP® System is DZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcadK220366EmbedMed3D Lifeprints UK , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑