FDA 510(k)

Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+

Номер K: K230346 · 2023-06-20

ЗаявительGe Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostic, LLC

Дата решения2023-06-20

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230346. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+?

Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostic, LLC. The 510(k) number is K230346.

When did Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+ receive FDA 510(k) clearance?

Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230346.

Who is the listed applicant for Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+?

The FDA product code for Voluson SWIFT; Voluson SWIFT+ is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.