Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU

Номер K: K230380 · 2023-08-03

ЗаявительIris USA
Дата решения2023-08-03
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iris USA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K230380. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU?

Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Iris USA. The 510(k) number is K230380.

When did Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K230380.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU?

The FDA 510(k) record lists Iris USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU?

The FDA product code for Surgical Face Masks, Model: EFMDS-L50Pn BLU is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑