Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System

Номер K: K230400 · 2023-11-08

ЗаявительConvatec, Inc.
Дата решения2023-11-08
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08 under 510(k) number K230400. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08. The listed applicant is Convatec, Inc.. The 510(k) number is K230400.

When did Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System receive FDA 510(k) clearance?

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08, under 510(k) number K230400.

Who is the listed applicant for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

The FDA 510(k) record lists Convatec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

The FDA product code for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is EZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Convatec, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221593Cure Ultra Male, Cure Ultra Female, Cure Ultra Plus

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑