Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device

Номер K: K230429 · 2023-04-17

ЗаявительRapid Medical , Ltd.
Дата решения2023-04-17
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K230429. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device?

Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Rapid Medical , Ltd.. The 510(k) number is K230429.

When did Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K230429.

Who is the listed applicant for Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device?

The FDA product code for Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rapid Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireK260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceK254006Drivewire 35 GuidewireK253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791Drivewire 24 Guidewire

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑