Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Drivewire 35 Guidewire

Номер K: K254006 · 2026-07-17

ЗаявительRapid Medical Ltd.
Дата решения2026-07-17
Код продуктаMOF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Drivewire 35 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K254006. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Drivewire 35 Guidewire?

Drivewire 35 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. The 510(k) number is K254006.

When did Drivewire 35 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Drivewire 35 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K254006.

Who is the listed applicant for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA product code for Drivewire 35 Guidewire is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rapid Medical Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireK260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceK253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791Drivewire 24 GuidewireK230429Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑