35 Helix Guidewire — FDA 510(k) K260751

Описание устройства

35 Helix Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K260751. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 35 Helix Guidewire?

35 Helix Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. The 510(k) number is K260751.

When did 35 Helix Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

35 Helix Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K260751.

Who is the listed applicant for 35 Helix Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 35 Helix Guidewire?

The FDA product code for 35 Helix Guidewire is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Piraeus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26227770 NeuGlide Catheter

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia Vascular K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLC K260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.