70 NeuGlide Catheter — FDA 510(k) K262277

Описание устройства

70 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262277. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 70 NeuGlide Catheter?

70 NeuGlide Catheter - медицинское устройство, получившее одобрение FDA 510(k) 04.09.2026. Указанный заявитель - Piraeus Medical, Inc. Номер 510(k) - K262277.

When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

70 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262277.

Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 70 NeuGlide Catheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Piraeus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26075135 Helix Guidewire

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby Medical K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.