p17 XR Microcatheter — FDA 510(k) K254071

Описание устройства

p17 XR Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K254071. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the p17 XR Microcatheter?

p17 XR Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K254071.

When did p17 XR Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

p17 XR Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K254071.

Who is the listed applicant for p17 XR Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for p17 XR Microcatheter?

The FDA product code for p17 XR Microcatheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wallaby Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240917Esperance 3+ Aspiration Catheter System K231056Esperance Distal Access Catheter K232437Paragon 8F Balloon Guide Catheter K223139Wallaby 017 Micro Catheter K211697Esperance Aspiration Catheter System

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.