Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Esperance Aspiration Catheter System

Номер K: K211697 · 2021-11-16

ЗаявительWallaby Medical
Дата решения2021-11-16
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Esperance Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K211697. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Esperance Aspiration Catheter System?

Esperance Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K211697.

When did Esperance Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K211697.

Who is the listed applicant for Esperance Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Esperance Aspiration Catheter System is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wallaby Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254071p17 XR MicrocatheterK240917Esperance 3+ Aspiration Catheter SystemK231056Esperance Distal Access CatheterK232437Paragon 8F Balloon Guide CatheterK223139Wallaby 017 Micro Catheter

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑