Wallaby 017 Micro Catheter — FDA 510(k) K223139

Описание устройства

Wallaby 017 Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K223139. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wallaby 017 Micro Catheter?

Wallaby 017 Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K223139.

When did Wallaby 017 Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby 017 Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K223139.

Who is the listed applicant for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wallaby Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254071p17 XR Microcatheter K240917Esperance 3+ Aspiration Catheter System K231056Esperance Distal Access Catheter K232437Paragon 8F Balloon Guide Catheter K211697Esperance Aspiration Catheter System

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life Sciences K254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden AB K261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific Corporation K250794InVera Infusion DeviceInvera Medical K243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.