Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Micro Catheter

Номер K: K243534 · 2025-07-30

ЗаявительSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Дата решения2025-07-30
Код продуктаKRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K243534. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Micro Catheter?

Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K243534.

When did Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K243534.

Who is the listed applicant for Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter?

The FDA product code for Micro Catheter is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253359Zenith Distal Access Long SheathK252707Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing SetK252317Zenith Micro Guidewire

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)Transit Scientific, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑