Zenith Distal Access Long Sheath — FDA 510(k) K253359

Описание устройства

Zenith Distal Access Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253359. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zenith Distal Access Long Sheath?

Zenith Distal Access Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K253359.

When did Zenith Distal Access Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Zenith Distal Access Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253359.

Who is the listed applicant for Zenith Distal Access Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenith Distal Access Long Sheath?

The FDA product code for Zenith Distal Access Long Sheath is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252707Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set K252317Zenith Micro Guidewire K243534Micro Catheter

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby Medical K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.