FDA 510(k)

Aristotle 65 Macrowire

Номер K: K254181 · 2026-09-16

Дата решения2026-09-16

Код продуктаMOF

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aristotle 65 Macrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254181. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aristotle 65 Macrowire?

Aristotle 65 Macrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Scientia Vascular. The 510(k) number is K254181.

When did Aristotle 65 Macrowire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 65 Macrowire received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254181.

Who is the listed applicant for Aristotle 65 Macrowire?

Запись FDA 510(k) указывает на Scientia Vascular в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Aristotle 65 Macrowire?

The FDA product code for Aristotle 65 Macrowire is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MOF)

K26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLC K260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.