OPTIX H2 Patient Specific Instrument System — FDA 510(k) K230462

Описание устройства

OPTIX H2 Patient Specific Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K230462. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OPTIX H2 Patient Specific Instrument System?

OPTIX H2 Patient Specific Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K230462.

When did OPTIX H2 Patient Specific Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

OPTIX H2 Patient Specific Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K230462.

Who is the listed applicant for OPTIX H2 Patient Specific Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OPTIX H2 Patient Specific Instrument System?

The FDA product code for OPTIX H2 Patient Specific Instrument System is HSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vilex, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260900DYNEX® External Fixation Systems K250304TITANEX Screw Systems K240475Hintermann Series H2 Total Ankle System K243408TACTIX Vector Syndesmosis System K233816Система остеосинтеза REDEMPTION для Charcot K240035TACTIX Vector Syndesmosis System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: HSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3D K250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Система замены коленного сустава APEX 3DParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLC K241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.