Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Inessa System

Номер K: K230545 · 2023-12-20

ЗаявительTriple Jump Israel , Ltd.
Дата решения2023-12-20
Код продуктаQFG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Inessa System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triple Jump Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K230545. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Inessa System?

Inessa System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Triple Jump Israel , Ltd.. The 510(k) number is K230545.

When did Inessa System receive FDA 510(k) clearance?

Inessa System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K230545.

Who is the listed applicant for Inessa System?

The FDA 510(k) record lists Triple Jump Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inessa System?

The FDA product code for Inessa System is QFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑