Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wrist Pulse Oximeter

Номер K: K230587 · 2023-11-30

Дата решения2023-11-30
Код продуктаDQA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wrist Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K230587. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wrist Pulse Oximeter?

Wrist Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230587.

When did Wrist Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K230587.

Who is the listed applicant for Wrist Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Pulse Oximeter?

The FDA product code for Wrist Pulse Oximeter is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑