SPICCA Cervical Fusion Cages — FDA 510(k) K230607

Описание устройства

SPICCA Cervical Fusion Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K230607. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPICCA Cervical Fusion Cages?

SPICCA Cervical Fusion Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230607.

When did SPICCA Cervical Fusion Cages receive FDA 510(k) clearance?

SPICCA Cervical Fusion Cages received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K230607.

Who is the listed applicant for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Southern Medical (Pty) , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) System K230608SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages K231145Axis Anterior Cervical Plate System K221182Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)K221447Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker Spine K254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLC K260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.