Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) — FDA 510(k) K221182

Описание устройства

Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K221182. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)?

Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K221182.

When did Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) receive FDA 510(k) clearance?

Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K221182.

Who is the listed applicant for Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)?

The FDA product code for Southern Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Southern Medical (Pty) , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) System K230607SPICCA Cervical Fusion Cages K230608SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages K231145Axis Anterior Cervical Plate System K221447Southern Anterior Screw Fixated Cage (SASCA)

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.