LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes — FDA 510(k) K230621

Описание устройства

LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K230621. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes?

LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. The 510(k) number is K230621.

When did LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes receive FDA 510(k) clearance?

LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K230621.

Who is the listed applicant for LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes?

The FDA 510(k) record lists Surgical Principals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes?

The FDA product code for LaproGlide™ Disposable Monopolar PTFE Coated Laparoscopic Probes is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgical Principals, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251743SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.