Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device

Номер K: K230671 · 2023-05-31

ЗаявительXiros, Ltd.
Дата решения2023-05-31
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K230671. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K230671.

When did Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K230671.

Who is the listed applicant for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xiros, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220091Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220906SECURE-LOCKK211563Pitch-PatchsK191053Xtreme-LoopK180243Infinity-Lock Button System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑