Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Belle Sensilube

Номер K: K230781 · 2023-06-20

ЗаявительRb Health (Us), LLC
Дата решения2023-06-20
Код продуктаNUC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Belle Sensilube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230781. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Belle Sensilube?

Belle Sensilube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K230781.

When did Belle Sensilube receive FDA 510(k) clearance?

Belle Sensilube received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230781.

Who is the listed applicant for Belle Sensilube?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belle Sensilube?

The FDA product code for Belle Sensilube is NUC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rb Health (Us), LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241617Durex Polyisoprene CondomK213892Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & MineK220489Durex Patronus CloseFit, Durex Patronus RegularK222068Durex Penck III RegularK211152Durex Condom with BenzocaineK213647Durex Patronus Wide

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NUC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑