IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) — FDA 510(k) K230824

Описание устройства

IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Art Optical Contact Lens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K230824. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A)?

IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Art Optical Contact Lens, Inc.. The 510(k) number is K230824.

When did IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K230824.

Who is the listed applicant for IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Art Optical Contact Lens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A)?

The FDA product code for IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Art Optical Contact Lens, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172314Ampleye Склеральный РГП Линз (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D)

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.