Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ampleye Склеральный РГП Линз (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D)

Номер K: K172314 · 2017-09-20

ЗаявительArt Optical Contact Lens, Inc.
Дата решения2017-09-20
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Art Optical Contact Lens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20 under 510(k) number K172314. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D)?

Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20. The listed applicant is Art Optical Contact Lens, Inc.. The 510(k) number is K172314.

When did Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D) receive FDA 510(k) clearance?

Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20, under 510(k) number K172314.

Who is the listed applicant for Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D)?

The FDA 510(k) record lists Art Optical Contact Lens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D)?

The FDA product code for Ampleye Scleral RGP Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, paflufocon D) is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Art Optical Contact Lens, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230824IntelliWave3, Silicone Hydrogel Daily Wear Soft Contact Lens (efrofilcon A)

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) и Acuity 181™ (tisilfocon A) с Tangible™ Hydra-PEG® Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 200™ с Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ с Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑