Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid

Номер K: K230831 · 2023-11-13

ЗаявительDepuy Ireland UC
Дата решения2023-11-13
Код продуктаMBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K230831. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K230831.

When did INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K230831.

Who is the listed applicant for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid?

The FDA product code for INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, INHANCE Convertible Glenoid is MBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Depuy Ireland UC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: MBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑