iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System — FDA 510(k) K230846

Описание устройства

iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K230846. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System?

iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K230846.

When did iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K230846.

Who is the listed applicant for iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System?

The FDA product code for iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conformis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232426Identity Imprint Porous Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) Inserts K223316Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System K231233Identity™ Imprint™ CR KRS and Identity™ Imprint™ PS KRS K231178ACTERA® тазобедренный сустав K230844Identity Imprint Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) Insert K221104Actera® тазобедренный сустав

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.