Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation

Номер K: K230850 · 2023-12-20

ЗаявительEnhatch, Inc.
Дата решения2023-12-20
Код продуктаOOG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enhatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K230850. The device is classified under product code OOG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation?

United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Enhatch, Inc.. The 510(k) number is K230850.

When did United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K230850.

Who is the listed applicant for United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Enhatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentation is OOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203421Triathlon AS-1Conformis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑