Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Triathlon AS-1

Номер K: K203421 · 2021-04-19

ЗаявительConformis, Inc.
Дата решения2021-04-19
Код продуктаOOG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Triathlon AS-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203421. The device is classified under product code OOG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon AS-1?

Triathlon AS-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K203421.

When did Triathlon AS-1 receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon AS-1 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203421.

Who is the listed applicant for Triathlon AS-1?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon AS-1?

The FDA product code for Triathlon AS-1 is OOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conformis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232426Identity Imprint Porous Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) InsertsK223316Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement SystemK230846iTotal Identity Knee Replacement System; Identity Imprint Knee Replacement SystemK231233Identity™ Imprint™ CR KRS and Identity™ Imprint™ PS KRSK231178ACTERA® тазобедренный суставK230844Identity Imprint Cruciate Retaining (CR) Knee Replacement System (KRS) with Cruciate Sacrificing (CS) Insert

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: OOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230850United Orthopedic Knee Patient Specific InstrumentationEnhatch, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑