Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Семейство ACL TOP 70 Series

Номер K: K231031 · 2023-06-21

Дата решения2023-06-21
Код продуктаGKP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACL TOP Family 70 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231031. The device is classified under product code GKP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACL TOP Family 70 Series?

ACL TOP Family 70 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. The 510(k) number is K231031.

When did ACL TOP Family 70 Series receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP Family 70 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231031.

Who is the listed applicant for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA product code for ACL TOP Family 70 Series is GKP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Instrumentation Laboratory Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GKP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑