Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System

Номер K: K231063 · 2023-05-12

ЗаявительSomavac Medical Solutions, Inc.
Дата решения2023-05-12
Код продуктаBTA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K231063. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System?

SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K231063.

When did SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System receive FDA 510(k) clearance?

SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K231063.

Who is the listed applicant for SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System?

The FDA 510(k) record lists Somavac Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System?

The FDA product code for SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System is BTA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Somavac Medical Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222856SOMAVAC 100 Sustained Vacuum SystemK180606SOMAVAC Device

Связанные устройства (Код: BTA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253629Momcozy Nasal Aspirator (BN007)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892Suction Pump (SU-90)Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473Electric nasal aspirator (BC027, BC030, BC033, BC035, BC035B)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147Electric nasal aspirator (BC026, BC025, BC023, BC028, BC029, BC036)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑