FDA 510(k)

neo315

Номер K: K231133 · 2024-07-22

Дата решения2024-07-22

Код продуктаLNH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

neo315 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoscan Solution GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K231133. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the neo315?

neo315 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Neoscan Solution GmbH. The 510(k) number is K231133.

When did neo315 receive FDA 510(k) clearance?

neo315 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K231133.

Who is the listed applicant for neo315?

The FDA 510(k) record lists Neoscan Solution GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neo315?

The FDA product code for neo315 is LNH.

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm Corporation K261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.