Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)

Номер K: K231151 · 2024-05-31

ЗаявительKenota, Inc.
Дата решения2024-05-31
Код продуктаDGC
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenota, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K231151. The device is classified under product code DGC. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Kenota, Inc.. The 510(k) number is K231151.

When did Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) receive FDA 510(k) clearance?

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K231151.

Who is the listed applicant for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

The FDA 510(k) record lists Kenota, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)?

The FDA product code for Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument) is DGC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DGC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K214068Quantia IgEBiokit, S.A.K220178Total Immunoglobulin E (IgE)Beckman Coulter, Inc.K193493ADVIA Centaur Общий IgE (tIgE)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K161899ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip/Total IgE Curve Control Strip, ImmunoCAP Total IgE Calibrators/Total IgE Curve Controls, ImmunoCAP Specific IgE Calibrator Strip/Specific IgE Curve Control Strip, ImmunoCAP Specific IgE Calibrators/Specific IgE Curve ControlsPhadia AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑