bright CT — FDA 510(k) K231181

Описание устройства

bright CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231181. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bright CT?

bright CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K231181.

When did bright CT receive FDA 510(k) clearance?

bright CT received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231181.

Who is the listed applicant for bright CT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bright CT?

The FDA product code for bright CT is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentium Co., Ltd (Ict Branch) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200270rainbow MCT K200271rainbow CT K201247Intraoral Sensor

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.